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周二早盘,A股三大股指涨跌互现。其中,创业板指数跌幅超过2%。
盘面上,以化工、水泥为代表的周期性板块表现相对较好,隆兴化工次之。与此同时,以医美、CRO等概念为代表的医药板块近日成为市场主力军,泰格医疗、药明康德等数千亿白马股连续下跌。
CRO医药板块继续暴跌
周二早盘,调整多时的医药板块继续大幅回落,其中CRO(制药研发合同外包服务机构)板块领跌。 Choice数据显示,CRO概念板块的股票绝大多数都是绿色浮动的。
泰格医药领跌白马股,截至午盘跌幅超过14%关闭。股价下跌超过20%;药明康德早盘收跌 7.2%。
科创板医药股美西龙和昊源药业早盘均跌幅超过11%。 Medicilon 在过去三个交易日内下跌了近 30%。
在医药板块整体下滑的拖累下,医美概念也一度暴跌: Amike收跌7.27%,早盘跌幅一度超过10%,华东医药、龙子股份等个股早盘下跌。
一条新闻导致CRO跳水?
新闻版块,7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《关于公开征集》抗肿瘤临床研究开发指导原则以临床价值为导向的药物《意见通知》(以下简称《指导原则》)。有市场观点认为,《指导原则》是过去三个交易日引发CRO概念持续跳水的直接因素。
《指导原则》指出,当一种药物进行临床对照试验时,应尽量为受试者提供临床实践中最好的治疗/药物,而不是提高临床试验的成功率和测试效率,选择安全性和有效性不确定的治疗方法,或已被更好的药物替代;
其次,新药开发应以为患者提供更好的治疗选择为最高目标。以非最优治疗作为对照,即使临床试验达到了预设的研究目标,也不能证明试验药物能够满足临床患者的实际需要,或不能证明该药物的价值给病人。
部分市场意见认为,《指导原则》对从事Me-too和Me-better药物研发的企业、CRO行业作为其下游研发外包服务商提出了更高的要求可能面对订单数量减少等情况,可能会“用在结构分化上”。
机构:行业长期逻辑不变,
倒逼药企加速创新
同时,部分机构也认为二次市场对《指导原则》的过度解读导致CRO概念出现较大波动。
华西证券医疗团队表示,CRO前期涨幅较大,盈利较多。近期市场整体调整,导致CRO板块大幅波动。
同时,业内人士认为,该政策对CRO企业影响不大,但更有利于创新药的发展。 “更高的研究质量要求应该对优秀的公司更有利。”华东一家CRO公司的内部人士表示。
东吴证券此前在研报中分析,《指导原则》将倒逼药企加速创新:一方面,这使得创新能力更强,致力于Me-better和First-在。 ——一流的药物研发企业受益的同时,也增加了药企新药研发的难度。另一方面,领先的CRO公司有望在这些条件下增加订单数量,依靠技术平台和报告经验的优势。
东吴证券表示,《指导原则》尚处于征求意见阶段,对已进入临床研究的新药研发影响有限。短期内,《指导原则》可能会影响部分创新能力较差的药企的研发投入和意愿。但长期来看,创新药研发的马太效应会更加突出,管线丰富的龙头药企受影响较小。 CRO行业长期逻辑不变,渗透率甚至有望受益于提升,一线龙头企业将进一步脱颖而出。
编辑:朱寅
文章来源:《中国实用医药》 网址: http://www.zgsyyyzzs.cn/zonghexinwen/2021/0708/1578.html
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