对事物的研究是有边界的。 “不可测量原理”也称为“不确定性原理”。 也就是说,到了这个边界,被测量要素有关联,不是独立的。 也就是说,边界内的两个要素是分离的,各自独立的。
现在的科学,很大程度上是从物理学开始的,机械的研究也是西医的基础。
而真正的医学,面对的是人、身体,以及有意识思维的人。
物死,人活。
物无生命和意识,人有生命意识。
物是钢铁之体,人是血肉之体。
对事物的研究是有边界的。 “不可测量原理”也称为“不确定性原理”。 也就是说,到了这个边界,被测量要素有关联,不是独立的。 也就是说,边界内的两个要素是分离的,各自独立的。
从生命来说,人类不能把意识和行为分开。
否则,是否已经死了;
是植物人吗,意识不出现了;
要么类似于高位截瘫,要么类似于als,虽然还在思考,但身体已经不动了(其实内在的消化吸收还在起作用)。
正常人身体和意识都有。
医学应该研究健康人和生病的人,但还是人。
但是,科学现在神志不清,生命本质不清。 相当于以科学为荣的西医,现在也不能研究意识。 也相当于现在的西医不是活人,不是生命体。 因为没有活人的生命要素!
第一章
第一条为了保证药品的安全、有效和质量控制,规范药品注册行为,suming hao123 @ .com (以下简称suming hao123 @ .com)、suming hao123 @ .com
第二条在境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审查、注册检查和监督管理,适用本办法。
第三条药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序对上市销售药品的安全性、有效性、质量控制性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批流程。
第四条国家鼓励制药研究,对制药、治疗疑难危重病的新药进行专项审批。
第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责药物临床试验、药品生产和进口的审批。
第六条药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。
国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体责任制、相关人员公示制和回避制、责任追究制,在受理、检查、审评、审批、送审等环节接受社会监督。
第七条药品注册过程中,药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项应当向社会公告并举行听证。
行政许可直接涉及申请人与他人重大利益关系的,药品监督管理部门应当在作出行政许可决定前,告知申请人、利害关系人有权要求听证、陈述、申辩。
第八条药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检验、检验、审评、审批进度和结论等信息。
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息:
(一)药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、期限、提交的全部资料目录和申请书示范文本;
(二)药品注册受理、检验、检验、审评,审批各环节人员名单和相关信息;
(三)经批准的药品目录等综合信息。
第九条药品监督管理部门、有关单位和参与药品注册工作的人员对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密义务。
第二章
第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。
境内申请人必须是在境内合法注册、能够独立承担民事责任的机构,境外申请人必须是境外合法制药厂商。 境外申请人办理进口药品注册,应当由其在境内的办事机构或者其委托的境内代理机构办理。
办理药品注册申请事务的人员应当具备相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。
第十一条药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
境内申请人申请药品注册,按新药申请、仿制药申请的程序和要求办理;境外申请人申请进口药品注册,按进口药品申请的程序和要求办理。
第十二条新药申请是指境内非市售药品的注册申请。
改变上市药品剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按新药申请程序申报。
仿制药申请是指国家食品药品监督管理局批准上市的现有国家标准药品的注册申请,而生物制品则按照新药申请程序申报。
文章来源:《中国实用医药》 网址: http://www.zgsyyyzzs.cn/zonghexinwen/2022/1213/1873.html
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